Reatogenicidade local e sistêmica das vacinas Coronavac e Chadox-1 contra SARS-COV-2 em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico: dados do estudo SAFER
Introdução: Pacientes com Lúpus Eritematoso Sistêmico (LES) foram excluídos dos estudos iniciais de segurança das vacinas, o que levou à hesitação vacinal nessa população. Entre as preocupações relatadas estava o risco de desenvolver reações adversas, tornando necessário estudos nessa área. Objetiv...
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oai:https:--tede.ufam.edu.br-handle-:tede-107392025-03-01T05:05:36Z Reatogenicidade local e sistêmica das vacinas Coronavac e Chadox-1 contra SARS-COV-2 em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico: dados do estudo SAFER Local and systemic reactogenicity of coronavac and chadox1 vaccines against SARS-COV-2 in patients with systemic lupus erythematosus: data from the SAFER study Bühring, Juliana Ribeiro, Sandra Lúcia Euzébio https://buscatextual.cnpq.br/buscatextual/visualizacv.do?id=K4451117D3&tokenCaptchar=03AFcWeA6pqG0E9mV4m5_nPBxpBEiLR415xiGXoW-ZgdBvCzhXUZCvPKKkBukbXiuLcDna4hkeA9AlfJ5xtEvsW54ky7idoCwQDwL5WUAUnoPHxV82M9DZEHtXFmXWn_EuXdb5Qe2_m-R870RH-tDDwmD79VPvCoHa06TgcBTsQgX3NEwWA1vWxW1HrKKoHJBcYYKpNVjBhjCOaywDNh9YAz_t_nqYB8sbKp0LHL5jv40uahHgDihowFFAFAHKlSD-5A9Z06kuKOn5uxNOWZHu9ipiFuP15GC6n8sbjeOLv4fivE8LJgc-34_VCu5BDM2s-Nc7Ne7pAEMhVDkQcafg900XBxbhkJn0ZUnt8RteSYtTLFrTIyvysURRttQLXVsn4gEOIJtVTvK-MIaBn0CRaedCkaKC8-NanRu0cTFOzR2bbTHm8iGNCIneRorUP7XQ6QYCDvNUN4qbnty2Brl7p5dQfH87_VFvI3mP7SyQ6kKwx3vbQ2ESHIWLRDNxb17YYXOA9Saj0vG7FbpWre49aXOIo5P7yN1xx4M3zILAkjSEaNrw6o-m9c_-2Y3J8a809_8u-5dlMruLwf3QZQTFF_Z9EGxjxDly7WZ2hFM17hrukZLnyDjdNxSeS4L3UJERVvrnIvut-JfTAXoQ3OhITf4GkVO4rQvsXFQORUE2dcr5VPDWyuk0RA5SlBgZzmwsob9KuxMHQZcD-eDHJWH2MEx__EHOTljbU6y9O276D_2IIs87XUkEL4F6132qxFTXybias3KSThxlrui-oQ0-PCzE7LbkfDJxH1RkKRjYpNO-MYw0ntQ4glVyd-X_11lyoWRcmSrcanWEb6T8uATr82AssW9TSYoadEc8QMCPaBUsks011K5YQ7kwiEawuN2t6X-CzFF6SFkDWseIYcUX7WLgLbTeAv_A5D6QDQNGcz2AmS2U-Du6-4g https://buscatextual.cnpq.br/buscatextual/visualizacv.do?id=K4771565H2&tokenCaptchar=03AFcWeA5a9qooxMDZsgiWLxN7IU-BXkcvXnw2SbqhB70a1e4zC4t5G4gkrI_pC8adqnG2QyjGNq1A0RXJis0YaiqeLTnpgDYw_b8vpRxp_3mVjaNNuzLvs3tv7npVRhPgiSQgu66Vzp-kihIFZVAHjDMQRd9OU-Ent5nkAfHULJyjVht9LaclQvFj5RANvY3vDg0QDT4_JRURC-Bj2b1_2Mky6gdNnRVCVhFla4L0YWECyL1IT8dI7pC-Q1NQgJ5r9WeTG_nTDu2g-NARQiIO1CwtdCL4PsAdR3kEOVr3amcQJTvSxEKnJBGrqEV0BKocVHsC1i8_VykxF79KgNQY7PZyH9UgN3ObGWvmQGRJBxG2t5CXx7ny7clUCFqu8zmUJDg6TtKDHFnL-tCjlFNEezu5n7xKTPh_v_3UZbCDGncphdzzQ7RL3ME_GEsDH_0YYMGslzG7F8EMznvF5NMB6QN7sgX51vLjoUU1tuCarMj0moY2RGWnxwCSOeAT_cEQONUM2y1ABYBUs6Sy4ZvkzB0KjZ-1ddEs-VmRpa0AgK4kr9LGK-kyR5V0Uxd6WEo3ngEKtiUIk9OpC764bMl8uksXdj2pF6xi0gCxE6FCHjplFbIUm9Uyi14v5-siqe9JwYJ2ftY0cqgQ3Tm5hZUzxv4OF5Knn7pih8eE6CFW73iUZriGjmsmRyn_BslAVrZRscFeW4i8Ah7SyNaZ84YR-M3ySIesPRX_AvwS4L37jR22CxjtbnDpxnOHAp7ja6m9VseTk1MbY_dpJQRzhyjXZxTI_VtDuGst1x6Xep3VLNodAhVjk1f8Ct0PKd0h6EsW4Wi_kwgPcr8ebuAg5CrASsvhUYRlo4ShZe-gvrDAPRYT-SXFY-FMsNpjPovatAzgYds6nX1fz5yOzkqvLRzXfJ3d92J_xRo1hg Boechat, Antônio Luiz https://buscatextual.cnpq.br/buscatextual/visualizacv.do?id=K4728403E1&tokenCaptchar=03AFcWeA5pcH9C4TfFaNfb6E9nAuK6riEZOxdJnFrSAFS7duJcDMsi64mx8P_VWKmN66_SxfR6XrAZqNyEnL_KvcNBKQVyqtjWJsS1qiUrAPVntpwXX_PjMbC_WnLsLbELF__u_nveLedJq9GcCdlAqHBlzY9nky-nb2gUJpRy0M9Tzl7X13w6yAtnvwiK5cm_SzwBoLuQMOdUyQtgbDbHFyOKjSY7RFAspjj3UJxj1c9Xl0GTSOZ_PchNu4M9xB8MS77EH55M-yAy63kgpFNTEmeE0CeTc6-OXP_vU3x_Mez-_Fl2rcWtCeUEiu59AWI6Fzi7d1icLFV2escvScIapUPHU9Xq7704p8gUZAguRFQGZJSDImG-HX7MVXU14X5n2N-sfk7udqh2wTobMK1yoZAjn5pXt_GuQ6XfsIJ4A6zYKqUQVlzjRJbR20moEKZ--hz9zeCjhYOcTwpu7RN_q-Blqt2Fgf1g9uJMGo5ZA9qxMzHjprBM2BZ8vtZ1zLI4MAtKrEu1wvsa2dMr5YfZtpuGlSxXN6dogQtmlmEy5l8yNL4NvJtppPbzx1G17B0dDKgWUPJmGozu_JkuKJu8Xsq_07q_Y9aCymbRMepRV2H7PEZi9KhjR9RXlzM7Jfny198KSDZpNAGNaatzg_QXZrCSBwPhOUupdEK3Z8hEWiF4wbDakU1EuZleVNzudtAv3T1PmfFA8VopSDfXtyh02H8lvWkYVIeFPbWrciSz2c-faoqUcoRH-S7OxZtY-2NUae2RxCtHXR-6Kc-ZcfVMcnwnFcqeBmc0JXf84NAe6WjzMVOtP1aqrxfKTLhye1rSTdfmis2zyEzywMNXaHpFS8UJb7U7xJLNezc1XCTq8L4ptxcb4sMngzLyZq4ifMTPSlPsFIdFotLrYGgCv1dhFxQQDYos7a_81sMEsweluBJE_hvE0uETIVQ Passos, Luiz Fernando de Souza https://buscatextual.cnpq.br/buscatextual/visualizacv.do?id=K4708508J8&tokenCaptchar=03AFcWeA4ysbIB3jc3m4Rq91oS5z4q7Hjt-E8ApWfgnAgOyJidR_5YYHF59LeXUclYIw67S8cxP3vhf5-WJFdmitjVFZ9KEWbAhEUqLYV1Z2hyzkHxUY_x5rrnG9s1P8KbXcEq_TmLawlWHrswTPa_0Rp9vyuVLaDfrTzk0iF1vq-b-eVqOgaoveEnMQdpa7b36Qpv2I2pQvHxAMBzpSl47SICCUjghDbmS_KPHFIAz5undKHiFdIYDhPztbSbwRbo_GKTv4YU-6p-KmXuhnMeBSbMUsozQ70CQxyDxmPRqlbJmdoqAiJ2-1CHvd6P1I2pkpJf-Kw9edIynke6Gs1mQ1f7g8ve17t5GnZyEkI4pPRlHRIXMFbMHBvSWpyHHAyCG4QWLmijkYe6ye4BWOPydk7QTcDhFHDzKGc4OJYFqce4W6grpRpRJSwiPDQ8aykob4xoSHuNw2gmnlO_226dOOJXb2coQoTgw_pkygauMgePiYMWXorCLIE1kJ56RO8AisZchonroGR6kzGygGfXm8FH6ANlbeSrER_V3MbrGjA7MTyaAaMifndabMxJi7t6NrIJRSl_Vqu-wHpTDAAWo7j-Hio3JMQ2Xiy9r_iHu6Fx41XsK2voZ9FWxzN1gIpIDGxPmfqerLT1iTnEhGsfMILvlKm9n6TAko8lC6lPpl9CK6BNmwvHXCaLr6TLmWrflMFH9kdkm2vMSACtGJ4_p8w6hAQ_hnAWazlvv4cPRhm2uqiFdDVX2QONxI7MvQ5aXBw-YMseDvQ8Nvey2jLsfBp50q9wyiTEpFv0lZgEG9OsLlTv5VUkOBMUn_pUA-bphPFXJnLyFfCuDC16NXP9xVqw7FJmXnyQUEAnoJvPxm0CxrBcZ7pKEPkJJ18h8SFSfms4iqI_4JDjN0O6d63Usz2jA4GWaSfwAMMUZfRr9Nm0SWce9wTXONI COVID-19 (Doença) - Vacinação Vacinas - Efeitos colaterais CIENCIAS DA SAUDE Vacina COVID-19 Segurança vacina Eventos adversos Reatogenicidade Efeito colateral Introdução: Pacientes com Lúpus Eritematoso Sistêmico (LES) foram excluídos dos estudos iniciais de segurança das vacinas, o que levou à hesitação vacinal nessa população. Entre as preocupações relatadas estava o risco de desenvolver reações adversas, tornando necessário estudos nessa área. Objetivo: Avaliar o perfil de efeitos adversos das vacinas contra a COVID-19 em pacientes com LES. Métodos: Esses dados são provenientes do estudo “Segurança e Eficácia da Vacina contra a COVID-19 em Doenças Reumáticas”, um estudo multicêntrico Brasileiro, prospectivo, para avaliar a vacina contra a COVID-19 em doenças imunomediadas reumáticas (DRIMs) no Brasil. Os eventos adversos foram avaliados após duas doses das vacinas ChAdOx1 ou CoronaVac. Os critérios de inclusão foram idade igual ou superior a 18 anos e diagnóstico de LES. Os critérios de exclusão incluíram gravidez, eventos adversos graves anteriores a qualquer vacina, imunodeficiências primárias, neoplasias e doenças do timo. Os eventos adversos foram registrados por meio de diários preenchidos pelos pacientes e monitorados ativamente por investigadores nos centros de acompanhamento. Resultados: Um total de 336 pacientes com LES foram avaliados. As reações adversas mais frequentemente relatadas após a primeira dose incluíram dor no local da injeção (56,6%), cefaleia (48,4%) e fadiga (39,7%), com maior prevalência entre os vacinados com ChAdOx1. Após a segunda dose, os mais comuns foram dor no local da injeção (42,6%), cefaleia (32,4%) e artralgia (29%), sem diferenças significativas entre as vacinas. A análise multivariada não identificou associações entre idade, uso de medicamentos, comorbidades, presença de anticorpos e a reatogenicidade das vacinas. Conclusão: A vacina ChAdOx1 foi associada a uma maior frequência de reações adversas após a primeira dose. Ambas as vacinas demonstraram segurança, sem relatos de eventos graves. Introduction: Patients with Systemic Lupus Erythematosus (SLE) were excluded from the initial vaccine safety studies, leading to vaccine hesitancy among this population. Among the reported concerns was the risk of developing adverse reactions, highlighting the need for studies in this area. Objective: To evaluate the adverse events of COVID-19 vaccines in patients with SLE. Methods: These data are from the study “Safety and Efficacy on COVID-19 Vaccine in Rheumatic Diseases,” a Brazilian multicentric prospective study to evaluate COVID-19 vaccine in IMRDs in Brazil. Adverse events were assessed following two doses of the ChAdOx1 or CoronaVac vaccines. Inclusion criteria were age 18 or older and a diagnosis of SLE. Exclusion criteria included pregnancy, prior severe adverse events to any vaccine, primary immunodeficiencies, neoplasms, and thymic diseases. Adverse events were recorded via patient-completed diaries and actively monitored by investigators at follow-up centers. Results: A total of 336 SLE patients were evaluated. The most frequently reported adverse reactions after the first dose included injection site pain (56.6%), headache (48.4%), and fatigue (39.7%), with a higher prevalence among those vaccinated with ChAdOx1. After the second dose, the most common were injection site pain (42.6%), headache (32.4%), and arthralgia (29%), with no statistically significant differences between the vaccines. Multivariate analysis did not identify associations between age, medication use, comorbidities, antibody presence, and vaccine reactogenicity. Conclusion: ChAdOx1 was associated with a higher frequency of adverse reactions after the first dose. Both vaccines demonstrated safety, with no reports of severe events. FAPEAM - Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Amazonas 2025-02-28T18:49:27Z 2024-09-27 Dissertação BÜHRING, Juliana. Reatogenicidade local e sistêmica das vacinas Coronavac e Chadox-1 contra SARS-COV-2 em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico: dados do estudo SAFER. 2024. 51 f. Dissertação (Mestrado em Ciências da Saúde) - Universidade Federal do Amazonas, Manaus (AM), 2024. https://tede.ufam.edu.br/handle/tede/10739 por Acesso Aberto https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/ application/pdf Universidade Federal do Amazonas Faculdade de Medicina Brasil UFAM Programa de Pós-graduação em Ciências da Saúde |
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Introdução: Pacientes com Lúpus Eritematoso Sistêmico (LES) foram excluídos dos estudos iniciais de segurança das vacinas, o que levou à hesitação vacinal nessa população. Entre as preocupações relatadas estava o risco de desenvolver reações adversas, tornando necessário estudos nessa área.
Objetivo: Avaliar o perfil de efeitos adversos das vacinas contra a COVID-19 em pacientes com LES.
Métodos: Esses dados são provenientes do estudo “Segurança e Eficácia da Vacina contra a COVID-19 em Doenças Reumáticas”, um estudo multicêntrico Brasileiro, prospectivo, para avaliar a vacina contra a COVID-19 em doenças imunomediadas reumáticas (DRIMs) no Brasil. Os eventos adversos foram avaliados após duas doses das vacinas ChAdOx1 ou CoronaVac. Os critérios de inclusão foram idade igual ou superior a 18 anos e diagnóstico de LES. Os critérios de exclusão incluíram gravidez, eventos adversos graves anteriores a qualquer vacina, imunodeficiências primárias, neoplasias e doenças do timo. Os eventos adversos foram registrados por meio de diários preenchidos pelos pacientes e monitorados ativamente por investigadores nos centros de acompanhamento.
Resultados: Um total de 336 pacientes com LES foram avaliados. As reações adversas mais frequentemente relatadas após a primeira dose incluíram dor no local da injeção (56,6%), cefaleia (48,4%) e fadiga (39,7%), com maior prevalência entre os vacinados com ChAdOx1. Após a segunda dose, os mais comuns foram dor no local da injeção (42,6%), cefaleia (32,4%) e artralgia (29%), sem diferenças significativas entre as vacinas. A análise multivariada não identificou associações entre idade, uso de medicamentos, comorbidades, presença de anticorpos e a reatogenicidade das vacinas.
Conclusão: A vacina ChAdOx1 foi associada a uma maior frequência de reações adversas após a primeira dose. Ambas as vacinas demonstraram segurança, sem relatos de eventos graves. |
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