Avaliação da Segurança e Imunogenicidade do Esquema Primário e Booster das vacinas contra Covid-19 na Artrite Reumatoide

Sanches, Rosely Holanda da Silva; https://lattes.cnpq.br/3995253437276535; 0000-0001-5494-577X

Dissertação

Avaliação da Segurança e Imunogenicidade do Esquema Primário e Booster das vacinas contra Covid-19 na Artrite Reumatoide

Introdução: Pacientes com artrite reumatoide (AR) têm alto risco de desenvolver a forma grave da COVID-19, devido a imunossupressão e comorbidades. Estes pacientes foram excluídos dos estudos pivotais da vacina contra SARS-CoV-2, por isso a importância de estudos de vida real para avaliar a seguranç...

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Autor principal:	Sanches, Rosely Holanda da Silva
Outros Autores:	https://lattes.cnpq.br/3995253437276535, 0000-0001-5494-577X
Grau:	Dissertação
Idioma:	por
Publicado em:	Universidade Federal do Amazonas 2025
Assuntos:	COVID-19 (Doença) - Vacinação Artrite reumatóide Vacinação CIENCIAS DA SAUDE Artrite reumatoide Vacina Dose de reforço COVID-19
Acesso em linha:	https://tede.ufam.edu.br/handle/tede/10795

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spelling	oai:https:--tede.ufam.edu.br-handle-:tede-107952025-03-26T05:05:35Z Avaliação da Segurança e Imunogenicidade do Esquema Primário e Booster das vacinas contra Covid-19 na Artrite Reumatoide Evaluation of the safety and immunogenicity of the primary and booster scheme of vaccines against Covid 19 in rheumatoid arthritis Sanches, Rosely Holanda da Silva Ribeiro, Sandra Lúcia Euzébio https://lattes.cnpq.br/3995253437276535 http://lattes.cnpq.br/3652925670941614 Lopes, Antônio Luís Boechat http://lattes.cnpq.br/3558832059770794 Telles, Camila Maria Paiva França 0000-0001-5494-577X COVID-19 (Doença) - Vacinação Artrite reumatóide Vacinação CIENCIAS DA SAUDE Artrite reumatoide Vacina Dose de reforço COVID-19 Introdução: Pacientes com artrite reumatoide (AR) têm alto risco de desenvolver a forma grave da COVID-19, devido a imunossupressão e comorbidades. Estes pacientes foram excluídos dos estudos pivotais da vacina contra SARS-CoV-2, por isso a importância de estudos de vida real para avaliar a segurança e imunogenicidade das vacinas nesta população. Objetivo: Avaliar a segurança e imunogenicidade da dose de reforço em pacientes com AR, primo vacinados com ChAdOx1 (Oxford/AstraZeneca) e Coronavac (Sinovac/Butantan). Métodos: Os dados deste estudo fazem parte do SAFER, “Safety and Efficacy on COVID-19 Vaccine in Rheumatic Diseases”, estudo multicêntrico observacional, longitudinal de Coorte 1 (prospectivo). Todos os centros foram avaliados após duas doses de ChAdOx1 ou Coronavac com reforço mNRA BNT162B2 (Pfizer/BioNTech). Resultado: Este estudo incluiu 107 pacientes com AR. No esquema vacinal 66 pacientes fizeram duas doses CoronaVac + reforço Pfizer e 41 pacientes fizeram duas doses ChAdOx1 + reforço Pfizer. A média de idade 46,02 ± 12,04 anos, a maioria do sexo feminino (89,72%), raça parda (42,99%). Os resultados demonstraram que após a vacina não houve aumento da atividade inflamatória. Os Eventos Supostamente Atribuíveis à Vacinação ou Imunização (ESAVI) observados foram leves. Em relação a imunogenicidade, pacientes com duas doses de Coronavac + Pfizer em comparação com pacientes com duas doses de ChAdOx1 + Pfizer obtiveram os seguintes resultados: LOG (logaritmo médio de IgG), após 1.ª dose (4,20 x 5,03 p>0.11); 2.ª dose (4,67 x 6,03 p>0.001) e após 3.ª dose (7,06 BAU/mL x 7,28 p> 0,56). Em comparação do título de anticorpos nos pacientes vacinados com 1ª e 2ª dose, observamos que ChAdOx1 foi maior que CoronaVac e após a 3ª dose com a vacina Pfizer os títulos de anticorpos dos dois esquemas vacinais se equivaleram. Conclusão: Os ESAVI foram leves, bem tolerados pelos pacientes, tendo ChAdOx1 maior número de eventos. Não houve piora do grau de atividade da doença. A imunogenicidade de ChAdOx1 foi maior no esquema primário, porém a dose de reforço equiparou o título de anticorpos dos dois esquemas vacinais. Introduction: Patients with rheumatoid arthritis (RA) are at high risk of developing the severe form of COVID-19, due to immunosuppression and comorbidities. These patients were excluded from pivotal studies of the vaccine against SARS-CoV-2, hence the importance of real-life studies to evaluate the safety and immunogenicity of vaccines in this population. Objective: To evaluate the safety and immunogenicity of the booster dose, in primary patients vaccinated with ChAdOx1 (Oxford/AstraZeneca) and Coronavac (Sinovac/Butantan). Methods: The data from this study are part of SAFER, “Safety and Efficacy on COVID-19 Vaccine in Rheumatic Diseases”, a multicenter observational, longitudinal Cohort 1 (prospective) study. All centers were evaluated after two doses of ChAdOx1 (Oxford/AstraZeneca) or Coronavac (Sinovac/Butantan), with mNRA BNT162B2 (Pfizer/BioNTech) boost. Results: This study included 107 patients with RA. In the two-dose vaccination schedule, plus booster, 66 patients received two CoronaVac doses + mNRA BNT162B2 booster (Pfizer) and 41 patients received two ChAdOx1 doses + mNRA BNT162B2 booster (Pfizer). The average age was 46.02 ± 12.04 years, the majority were female (89.72%), mixed race (42.99%). The results demonstrated that after the vaccine there was no increase in inflammatory activity. The Events Supposedly Attributable to Vaccination or Immunization (ESAVI) observed were mild. Regarding immunogenicity, patients with two doses of Coronavac + mNRA BNT162B2 (Pfizer) compared to patients with two doses of ChAdOx1 + mNRA BNT162B2 (Pfizer) obtained the following results: LOG (mean logarithm of IgG), after 1st dose (4.20 x 5.03 p>0.11); 2nd dose (4.67 x 6.03 p>0.001) and after 3rd dose (7.06 BAU/mL x 7.28 p> 0.56). When comparing the antibody titers in patients vaccinated with the 1st and 2nd doses, we observed that the antibody titers of the ChAdOx1 vaccine were higher than CoronaVac and after the 3rd dose of the Pfizer vaccine, the antibody titers of the two vaccination schedules were equivalent. Conclusion: ESAVI were mild, well tolerated by patients, with ChAdOx1 having a greater number of events. There was no worsening in the degree of disease activity. The immunogenicity of ChAdOx1 was greater in the primary regimen, but the booster dose equalized the antibody titer of both vaccine regimens. 2025-03-25T22:41:47Z 2024-10-18 Dissertação SANCHES, Rosely Holanda da Silva. Avaliação da Segurança e Imunogenicidade do Esquema Primário e Booster das vacinas contra Covid-19 na Artrite Reumatoide. 2024. 86 f. Dissertação (Mestrado em Ciências da Saúde) - Universidade Federal do Amazonas, Manaus (AM), 2024. https://tede.ufam.edu.br/handle/tede/10795 por Acesso Aberto https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/ application/pdf Universidade Federal do Amazonas Faculdade de Medicina Brasil UFAM Programa de Pós-graduação em Ciências da Saúde
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