Após introdução do esquema poliquimioterápico padrão (PQT/OMS), houve
declínio nos coeficientes de prevalência e detecção de casos novos, entretanto, os registros de
resistência medicamentosa e casos de recidiva representam ameaça para o controle da
hanseníase, por isso a importância da proposição de novos esquemas alternativos e a
necessidade de monitorar seus efeitos adversos, evitando-se casos de abandono ou
irregularidade ao tratamento. Objetivos: Descrever os efeitos adversos do esquema
terapêutico alternativo, contendo a associação clofazimina, ofloxacina e minociclina, em
pacientes com hanseníase multibacilar e análise da evolução clínico-baciloscópica dos
pacientes. Materiais e Métodos: Estudo prospectivo, descritivo e observacional, de casos
multibacilares, incluindo casos de recidiva da doença ou intolerância à poliquimioterapia
padrão, realizado na Fundação Alfredo da Matta, Manaus, Amazonas, Brasil, no período de
abril de 2010 e janeiro de 2012. Os efeitos adversos foram registrados em formulários
individuais para cada paciente, preenchidos ao longo do tratamento. Os indivíduos receberam
o esquema alternativo, composto de doses diárias auto-administradas de 100mg de
minociclina, 400mg de ofloxacina e 50mg de clofazimina e dose mensal supervisionada de
300mg de clofazimina por seis meses, seguida de 18 meses de doses diárias autoadministradas
de ofloxacina 400mg, clofazimina 50 mg e dose supervisionada mensal de
clofazimina 300mg. Resultados: Durante o período foram selecionados 26 pacientes, dos
quais 21 foram incluídos no estudo. Efeitos adversos leves e transitórios foram observados em
33,3% dos pacientes. Do total de 37 efeitos secundários, 45,9% foram atribuídos à ofloxacina,
como dor abdominal, náuseas, vômitos, cefaléia e insônia; 21,6% associados à clofazimina,
com relatos e observação em 100% dos pacientes de hiperpigmentação cutânea; entretanto,
nenhum efeito foi relacionado à minociclina, especificamente. O tempo médio de
desenvolvimento das reações adversas a partir do início do esquema foi de 15,2 dias. A
duração média do acompanhamento dos pacientes foi de 13,7 meses, sendo que 23,8% dos
pacientes já concluíram o tratamento em 24 meses. A adesão e regularidade ao esquema
foram satisfatórias, dos 15 pacientes que já completaram o primeiro ano de tratamento, 14
indivíduos realizaram 12 doses do esquema proposto em 12 meses. Discussão/Conclusão: O
esquema alternativo demonstrou viabilidade e operacionalização semelhantes ao esquema
PQT/MB, com segurança, boa tolerabilidade e adesão dos pacientes. A porcentagem de
efeitos adversos às drogas foi compatível a de outros trabalhos, contudo, a inovação na
combinação das três drogas acima, demonstra a importância dos resultados desta pesquisa.
Não houve registros de casos graves que indicassem à suspensão ou interrupção do
tratamento. Houve correlação significativa (p<0,001) entre a classificação clínica e o
diagnóstico histopatológico. Ao fim do primeiro ano do esquema alternativo, os pacientes
apresentaram melhora clínica e redução do índice baciloscópico médio. Todavia, há
necessidade de acompanhamento dos indivíduos e aumento do número amostral para garantir
a eficácia e segurança ao tratamento em longo prazo.
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