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Relatório de Pesquisa
Estudo multicêntrico: avaliação da eficácia e segurança das órteses de silicone HCPA-1 no tratamento de obstruções de vias aéreas centrais
O Stent Medicone® HCPA-1 Órtese para Traquéia e Brônquios foi desenvolvido no Hospital de Clínicas de Porto Alegre baseado na proposta de Xavier ET AL., sendo uma versão modificada do modelo de Dumon. Confeccionada com silicone biocompátivel de grau médico, esta órtese caracteriza-se por possuir for...
Autor principal: | Ricardo Augusto Monteiro Cardoso |
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Grau: | Relatório de Pesquisa |
Idioma: | pt_BR |
Publicado em: |
Universidade Federal do Amazonas
2016
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Assuntos: | |
Acesso em linha: |
http://riu.ufam.edu.br/handle/prefix/2900 |
Resumo: |
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O Stent Medicone® HCPA-1 Órtese para Traquéia e Brônquios foi desenvolvido no Hospital de Clínicas de Porto Alegre baseado na proposta de Xavier ET AL., sendo uma versão modificada do modelo de Dumon. Confeccionada com silicone biocompátivel de grau médico, esta órtese caracteriza-se por possuir formato tubular cilíndrico, com saliências externas circulares e desencontradas que visam distribuir a pressão de contato com a parede traqueal, o que garante a fixação da órtese e evita a concentração de pressões em uma mesma região, o que poderia reduzir a vascularização dos tecidos.
A Órtese HCPA-1 apresenta-se em modelos de formato tubular com as seguintes dimensões para largura (diâmetro) e comprimento (mm): 9x30, 9x50, 11x30, 11x50, 13x30, 13x50, 14x30, 14x50, 16x50, 16x70, 18x50, 18x70.
Testada em felinos, suínos e cães, com sucesso, esta órtese obteve aprovação de seu registro junto à ANVISA.
O estudo em humanos mostrou resultado positivo para a implantação do stent em 35 pacientes avaliados, no que diz respeito à melhora da qualidade de vida e diminuição da dispnéia, o que provou sua segurança e eficácia. |