Estudos pré-clínicos de segurança e eficácia do óleorresina de copaíba e dos extratos da andiroba e jucá para o desenvolvimento de um fitoterápico
The Amazon is a region rich in medicinal plants where there are records of at least 1450 species. Some products have great prominence in the daily lives of the Amazonian peoples, such as Carapa guianensis (andiroba), Copaifera reticulata (copaíba) and Libidibia ferrea (jucá), which in areas of diffi...
| Autor principal: | ALMEIDA JÚNIOR, José Sousa de |
|---|---|
| Grau: | Tese |
| Idioma: | pt_BR |
| Publicado em: |
Universidade Federal do Oeste do Pará
2024
|
| Assuntos: | |
| Acesso em linha: |
https://repositorio.ufopa.edu.br/jspui/handle/123456789/1598 |
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ir-123456789-15982024-06-05T14:03:24Z Estudos pré-clínicos de segurança e eficácia do óleorresina de copaíba e dos extratos da andiroba e jucá para o desenvolvimento de um fitoterápico ALMEIDA JÚNIOR, José Sousa de BARATA, Lauro Euclides Soares http://lattes.cnpq.br/1609747051706094 https://orcid.org/0000-0003-0909-769X MORAES, Waldiney Pires http://lattes.cnpq.br/5222632994807027 https://orcid.org/0000-0001-8524-3009 Plantas medicinais Fitoterápicos Estudos toxicológicos Farmacologia Sociedade, Natureza e Desenvolvimento The Amazon is a region rich in medicinal plants where there are records of at least 1450 species. Some products have great prominence in the daily lives of the Amazonian peoples, such as Carapa guianensis (andiroba), Copaifera reticulata (copaíba) and Libidibia ferrea (jucá), which in areas of difficult access are often used as first-choice remedies in an alternative to drug shortages. Thus, it is known that ethnopharmacology has given rise to several pharmaceutical products that exist today, whether they are herbal medicines or as a base product in the construction of allopathic drugs. Given the recurrent importance that the Amazonian population has given to these three species, we studied the safety and efficacy of the use of these three important natural products most used by traditional Amazonian populations associated in a single topical formulation, proving the safety and efficacy of a new antibacterial herbal medicine. . To achieve these objectives, the collection, botanical identification and chemical characterization of the studied species were carried out. In order to evaluate the safety of the product, several tests were carried out that are recommended by internationally recognized institutions, such as ANVISA and OECD, such as the determination of acute oral toxicity, acute dermal toxicity, dermal toxicity in repeated doses, in vitro eye irritation/corrosion, cytotoxic activity. In order to prove the therapeutic efficacy of the drug, the antimicrobial effect was evaluated through the microdilution test in plates. Additionally, a semi-solid formulation based on Astrocaryum murumuru butter (murumuru) was obtained. In view of the studies, it was observed that the drugs were classified as having a high level of biological safety in the toxicity tests. In the ocular irritation test, the drugs did not show toxicological effects. The cytotoxicity evaluation did not show results that could be considered toxic. In the evaluation of antibacterial activity, the combination of drugs promoted a synergistic effect. When obtaining the formulation, the formation of crystals was observed, confirming the pharmacotechnical compatibility between the tested natural products. Therefore, the drug proposed by this study proved to be safe for use in all tests evaluated and with proven antibacterial activity. Even more, the association of the three natural products together with murumuru butter demonstrated compatibility in the formulation. A Amazônia é uma região rica em plantas medicinais onde há registros de pelo menos 1450 espécies. Alguns produtos têm grande destaque no cotidiano dos povos amazônicos, como é o caso da Carapa guianensis (andiroba), Copaifera reticulata (copaíba) e Libidibia ferrea (jucá), que em áreas de difícil acesso são muito utilizadas como remédios de primeira escolha numa alternativa à escassez de medicamentos. Assim, sabe-se que a etnofarmacologia tem dado origem a diversos produtos farmacêuticos hoje existentes, sejam eles fitoterápicos ou como produto para embasamento na construção de fármacos alopáticos. Dada a recorrente importância que a população Amazônida tem dado a estas três espécies, estudamos a segurança e eficácia do uso destes três importantes produtos naturais mais utilizados pelas populações tradicionais amazônicas associados em uma só formulação tópica, comprovando a segurança e eficácia de um novo fitoterápico antibacteriano. Para alcançar estes objetivos, foram realizados a obtenção, identificação botânica e caracterização química das espécies estudadas. A fim de avaliar a segurança do produto, foram realizados vários testes que são preconizados por instituições reconhecidas internacionalmente, como ANVISA e OECD, como a determinação da toxicidade oral aguda, toxicidade dérmica aguda, toxicidade dérmica em doses repetidas, irritação/corrosão ocular in vitro, atividade citotóxica. Afim de comprovar a eficácia terapêutica da droga, foi avaliado o efeito antimicrobiano através do teste de micro diluição em placas. Adicionalmente foi realizada a obtenção da formulação semissólida a base de manteiga de Astrocaryum murumuru (murumuru). Diante dos estudos, foi observado que as drogas foram classificadas como de alto nível de segurança biológica nos testes de toxicidade. No teste de irritação ocular as drogas não demonstraram efeitos toxicológicos. A avaliação de citotoxicidade não apresentou resultados que fossem considerados tóxicos. Na avaliação da atividade antibacteriana, a associação das drogas promoveu efeito sinérgico. Na obtenção da formulação, foi observado a formação de cristais confirmando a compatibilidade farmacotécnica entre os produtos naturais testados. Portanto, a droga proposta por este estudo se mostrou segura para uso em todos os testes avaliados e com eficácia na atividade antibacteriana comprovada. Ainda mais, a associação dos três produtos naturais junto com a manteiga de murumuru demonstrou compatibilidade na formulação. 2024-06-05T14:02:59Z 2024-06-05T14:02:59Z 2023 Thesis ALMEIDA JÚNIOR, José Sousa de. Estudos pré-clínicos de segurança e eficácia do óleorresina de copaíba e dos extratos da andiroba e jucá para o desenvolvimento de um fitoterápico. Orientação: Lauro Euclides Soares Barata; Coorientação: Waldiney Pires Moraes. 2023. 191 p. Tese (Doutorado em Ciências Ambientais) - Universidade Federal do Oeste do Pará, Programa de Pós-graduação em Sociedade, Natureza e Desenvolvimento, Santarém, 2023. Disponível em: https://repositorio.ufopa.edu.br/jspui/handle/123456789/1598. Acesso em: . https://repositorio.ufopa.edu.br/jspui/handle/123456789/1598 pt_BR Acesso Aberto Attribution-NonCommercial-NoDerivs 3.0 United States http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/3.0/us/ application/pdf Universidade Federal do Oeste do Pará Brasil Programa de Pós-Graduação em Sociedade, Natureza e Desenvolvimento UFOPA PDF |
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Repositório Institucional - Universidade Federa ldo Oeste do Pará - UFOPA |
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The Amazon is a region rich in medicinal plants where there are records of at least 1450 species. Some products have great prominence in the daily lives of the Amazonian peoples, such as Carapa guianensis (andiroba), Copaifera reticulata (copaíba) and Libidibia ferrea (jucá), which in areas of difficult access are often used as first-choice remedies in an alternative to drug shortages. Thus, it is known that ethnopharmacology has given rise to several pharmaceutical products that exist today, whether they are herbal medicines or as a base product in the construction of allopathic drugs. Given the recurrent importance that the Amazonian population has given to these three species, we studied the safety and efficacy of the use of these three important natural products most used by traditional Amazonian populations associated in a single topical formulation, proving the safety and efficacy of a new antibacterial herbal medicine. . To achieve these objectives, the collection, botanical identification and chemical characterization of the studied species were carried out. In order to evaluate the safety of the product, several tests were carried out that are recommended by internationally recognized institutions, such as ANVISA and OECD, such as the determination of acute oral toxicity, acute dermal toxicity, dermal toxicity in repeated doses, in vitro eye irritation/corrosion, cytotoxic activity. In order to prove the therapeutic efficacy of the drug, the antimicrobial effect was evaluated through the microdilution test in plates. Additionally, a semi-solid formulation based on Astrocaryum murumuru butter (murumuru) was obtained. In view of the studies, it was observed that the drugs were classified as having a high level of biological safety in the toxicity tests. In the ocular irritation test, the drugs did not show toxicological effects. The cytotoxicity evaluation did not show results that could be considered toxic. In the evaluation of antibacterial activity, the combination of drugs promoted a synergistic effect. When obtaining the formulation, the formation of crystals was observed, confirming the pharmacotechnical compatibility between the tested natural products. Therefore, the drug proposed by this study proved to be safe for use in all tests evaluated and with proven antibacterial activity. Even more, the association of the three natural products together with murumuru butter demonstrated compatibility in the formulation. |
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